芯科技消息（文/李泰宏），中国台湾新药厂生华科表示，开发中的治疗乳腺癌新药CX-5461，已于加拿大完成人体一期临床——剂量递增(Dose Escalation)阶段试验，达成安全性主要指标，同时启动下一阶段——疗效扩增族群试（(Expansion Cohort)，并实现用于第一位受试者。
在CX-5461一期临床试验中，在剂量递增阶段试验，已经展现靶向特定基因的专一性，因此在疗效扩增族群试验，将进一步验证CX-5461的有效性。
生华科表示，目前第二阶段疗效扩增族群试验，针对带有BRCA1/2基因突变且已经转移、局部恶化或无法手术的的乳腺癌病患，将进一步验证CX-5461在这类族群病患的有效性。
乳腺癌是全球最常见的女性癌症，根据全球16大工业国的统计，一年新增病例约130万人，其中美国一年的新增病例约25万人，并有约4万多人因乳腺癌死亡。另外依据 GlobalData2018年的市场报告，2017年乳腺癌药物市场规模已超过146 亿美元(单位下同)，预计到2024年可达222亿美元，年复合成长率为6.1%。
目前市场上针对具BRCA1/2基因突变、转移性乳腺癌病患的标靶药物为第一代DNA损伤修复机制的PARP抑制，但临床上病患使用PARP抑制剂一段时间即产生抗药性，此时便无下一个可用的标靶药物。
生华科表示，CX-5461是运用合成致死（synthetic lethality）策略，直接作用于癌细胞的DNA，进而诱发一系列复杂的DNA损伤修复反应，属于新一代的DDR药物，从临床试验初步结果分析，CX-5461用于治疗使用PARP抑制剂已有抗药性的病患仍然有疗效，具有成为PARP抑制剂救援药物的开发潜力。（校对/小山）
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