2026年6月2日，康宁杰瑞生物制药发布自愿公告。公告称，JSKN016（一种靶向TROP2及HER3的ADC）治疗HER2 - 局部晚期或转移性BC的I期临床研究（研究编号：JSKN016 - 101）的最新研究成果，于2026年5月29日至6月2日举行的2026年ASCO年会上公布。
该研究确定BC患者的RP2D为6mg/kg Q3W。截至2025年12月22日，共入组82例HER2 - BC患者。疗效方面，数据截止到2026年3月17日，TNBC患者研究者评估的ORR维持64.5%，DCR达83.9%，mPFS为8.5个月；HR + /HER2 - BC患者研究者评估的ORR维持51.7%，DCR达100.0%，12个月PFS率为61.7%。安全性上，截至2026年3月17日，中位随访时间7.8个月，JSKN016安全性良好。
JSKN016是自主研发的双特异性ADC，已开展单药和联合疗法治疗肺癌、BC等多项II期临床研究，治疗TNBC的III期临床研究正在进行中。
